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Produktinformationen "easyCARE nitrile exam gloves, powder-free, blau, XL"
KLASSIFIZIERUNG
Medizinprodukt der Klasse I gemäß der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III gemäß PSA-Verordnung (EU) 2016/425
VERWENDUNGSZWECK
Das Gerät ist für die Patientendiagnostik bestimmt und bietet eine Barriere für die Übertragung von Mikroorganismen zwischen dem Bediener und dem Patienten, wodurch das Risiko einer Kreuzkontamination minimiert wird
FEATURES
Material: 100% Nitril (Acrylnitril-Butadien)
Farbe: blau
Pulver: puderfrei
AQL: 1,0
innere Oberfläche: chloriert und polymerisiert
Außenfläche: polymerisiert, mikrotexturiert im gesamten Handschuh mit zusätzlicher Textur an den Fingerspitzen
Übereinstimmung mit den Normen: EN 455-1:2020 + A1:2022, EN 455-2:2024, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016 + EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019 + EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015 + EN 62366-1:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 10993-23:2021, EN ISO 11737-1:2018 + EN ISO 11737-1:2018/A1:2021, EN ISO 374-1:2016 + EN ISO 374-1:2016/A1:2018, EN ISO 374-2:2019, EN ISO 21420:2020+A1:2024, EN 16523-1:2015 + A1:2018, EN ISO 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, ASTM F1671, ASTM D6978, ASTM D6319
für den Kontakt mit Lebensmitteln zugelassen: gemäß Verordnung (EG) 1935/2004 und Verordnung (EG) 10/2011 der Kommission
Qualitätssicherungssystem: Herstellungsverfahren gemäß EN ISO 9001 und EN ISO 13485
Verpackung: 100 Stück oder 200 Stück mit einer farbcodierten Verpackung zur einfachen Größenerkennung
Größe: XS-XL
Einmalgebrauch
unsteril
Haltbarkeitsdauer: 5 Jahre
Medizinprodukt der Klasse I gemäß der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III gemäß PSA-Verordnung (EU) 2016/425
VERWENDUNGSZWECK
Das Gerät ist für die Patientendiagnostik bestimmt und bietet eine Barriere für die Übertragung von Mikroorganismen zwischen dem Bediener und dem Patienten, wodurch das Risiko einer Kreuzkontamination minimiert wird
FEATURES
Material: 100% Nitril (Acrylnitril-Butadien)
Farbe: blau
Pulver: puderfrei
AQL: 1,0
innere Oberfläche: chloriert und polymerisiert
Außenfläche: polymerisiert, mikrotexturiert im gesamten Handschuh mit zusätzlicher Textur an den Fingerspitzen
Übereinstimmung mit den Normen: EN 455-1:2020 + A1:2022, EN 455-2:2024, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016 + EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019 + EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015 + EN 62366-1:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 10993-23:2021, EN ISO 11737-1:2018 + EN ISO 11737-1:2018/A1:2021, EN ISO 374-1:2016 + EN ISO 374-1:2016/A1:2018, EN ISO 374-2:2019, EN ISO 21420:2020+A1:2024, EN 16523-1:2015 + A1:2018, EN ISO 374-4:2019, EN ISO 374-5:2016, ASTM F1671, ASTM D6978, ASTM D6319
für den Kontakt mit Lebensmitteln zugelassen: gemäß Verordnung (EG) 1935/2004 und Verordnung (EG) 10/2011 der Kommission
Qualitätssicherungssystem: Herstellungsverfahren gemäß EN ISO 9001 und EN ISO 13485
Verpackung: 100 Stück oder 200 Stück mit einer farbcodierten Verpackung zur einfachen Größenerkennung
Größe: XS-XL
Einmalgebrauch
unsteril
Haltbarkeitsdauer: 5 Jahre
Hersteller
ZARYS Internationale Group
ZARYS Internationale Group
Hersteller-Artikelnummer
RNBXL10001
RNBXL10001
Inhalt
100 Stk.
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Karton VPE
10
10
Palette VPE
1080
1080
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